DOG-AG Klinische Studienzentren

Ziele

Die Durchführung klinischer Studien ist wesentlich für die Prüfung und Umsetzung neuer Therapien. Dabei ist eine Zunahme der Anzahl hochqualitativer Studien zu verzeichnen. Gleichzeitig nehmen aber auch in den letzten Jahren die mit Studien verbundenen Anforderungen zu. An zahlreichen Standorten und Kliniken konnten bereits klinische Studienzentren etabliert werden, die auch häufig gemeinsam an multizentrischen, prospektiven, kontrollierten Studien teilnehmen. Viele Zentren sind zertifizierte Mitglieder des Netzwerkes EVICR.net und verfügen über ausgezeichnete Voraussetzungen in Organisation, Struktur, personellen, räumlichen sowie Geräte-technischen Kapazitäten, sowie bzgl. der Qualifikation der Mitarbeiter für klinische Studien.

Mit der Etablierung der DOG-Arbeitsgemeinschaft „Klinische Studienzentren“ wurde eine gemeinsame Plattform geschaffen, um zukünftig die Aktivitäten in hoher Qualität fortzusetzen und zu erweitern und einen zielgerichteten Austausch zwischen den klinischen Studienzentren zu ermöglichen. Mit dieser Arbeitsgemeinschaft soll auch die Position der deutschen Augenkliniken in der Klinischen Forschung gestärkt werden. Seit einiger Zeit gelten einheitliche Vorgehensweisen für die Vertrags- und Budgetgestaltung – vor allem in Multizenterstudien –, auch mit dem Ziel der Verkürzung der Dauer von Vertragsverhandlungen. Wichtig sind auch gerechte Publikationsregelungen für teilnehmende Zentren und Studienteams in multizentrischen Studien. Des Weiteren umfassen die Ziele die Ermittlung tatsächlicher Kosten studienbezogener Leistungen, Maßnahmen zur Fortbildung und Motivation von Prüfärzten und Studienkoordinatoren sowie die Koordination von Programmbeiträgen zu den DOG-Jahreskongressen.

PIs bzw. Coordinating Investigators können sich jederzeit mit der Bitte um Unterstützung bei der Kalkulation von Budgets Klinischer Studien an die Sprecherinnen wenden. Ein Kursangebot bei den Jahrestagungen zur Kalkulation von Studienbudgets läuft seit 2023.

Leitung

Für Patienten – Kontakt zu Studienzentren

Hier finden Sie die Liste der Studienzentren [PDF].

Publikationen

Videobeitrag „Teilnahme an einer Klinischen Studie – Ist das etwas für mich?“ in der Zeitschrift „Die Ophthalmologie“, [PDF], März 2023
Das Video ist auf YouTube abrufbar:
– Version ohne Untertitel (https://youtu.be/By7ELqJvMPQ),
– Version mit deutschem Untertitel (https://youtu.be/8IyAbOPNN-s),
– Version mit englischem Untertitel (https://youtu.be/hkqPd4u37l0).
QR-Codes zum Video „Teilnahme an einer klinischen Studie…“ finden Sie hier:
mit deutschem Untertitel (PNG],
ohne Untertitel [PNG],
auf Englisch [PNG].
Adorf A, Lorenz K, Feltgen N, Wilhelm B; die AG DOG Klinische Studienzentren. Zusammenarbeit mit klinischen Auftragsforschungsinstituten: Vorstellung eines Fragebogens für klinische Studienzentren. Ophthalmologie. 2022 Jun;119(6):577-581.
Böhringer, D., Goos, D., Ach, T. et al. Zeiterfassung in ophthalmologischen klinischen Studien. Eine multizentrische Feldstudie. Ophthalmologe 116, 872–878 (2019)
Einzelne Schritte in zentral geführten Verhandlungen Graphik, Dezember 2018
Empfehlungen der DOG für die Planung klinischer Studien im Auftrage Dritter [PDF], März 2018
Empfehlungen zu Publikationsregelungen in Multizenterstudien [PDF], März 2014

Sitzungen

Die Arbeitssitzungen stehen allen Mitgliedern offen. Termine werden zeitnah angekündigt. Termine werden registrierten Teilnehmern zeitnah angekündigt. Mehr Informationen zur Mitgliedschaft finden Sie im folgenden Absatz.

Mitgliedschaft

Bitte teilen Sie Ihren Wunsch nach Mitgliedschaft in dieser AG der DOG per Email an birgit.mele@dog.org mit.

Sprecherin Prof. Dr. Dr. Katrin Lorenz Augenklinik der Universitätsmedizin Mainz E-Mail
Sprecher Dr. med. Tobias Peters Universitätsklinikum Tübingen E-Mail